鲎试剂原理 鲎试剂实验步骤

鲎试剂中的G因子是什么

鲎试剂灵敏度的测定值(λc)λc=1g-1(∑X/4)式中X为反应终点浓度的对数值(1g)。反应终点浓度是指系列递减的内毒素浓度中最后一个呈阳性结果的浓度。

特异性鲎试剂系我公司国内首创产品(又叫弃G因子鲎试剂或特异性检测内毒素试剂,TAL-ES-Test)。

鲎试剂中含有对葡聚糖敏感的G因子和会形成凝胶的凝固蛋白。当葡聚糖激活G因子形成活化的G因子,会近一步激活凝固蛋白形成凝胶。在凝胶形成的过程中,反应液的OD值逐步升高。

EU=Endotoxin Unit 称为“内毒素单位”是将标准鲎试剂的最低促凝胶活性值定为内毒素单位1Eu.是专指内毒素的活性单位。

公司于1987年研制成功,1995年开始批量生产的特异性鲎试剂(亦即弃G因子鲎试剂),也是国内首创的产品, 它专一对内毒素起反应,避免了G因子旁路的干扰,使检测结果更加可靠,在药检和临床检验方面是不可或缺的理想检测试剂。

检查热原有哪些法定方法?各自的原理、特点与适用范围是什么?

②鲎试剂法主要机理:通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素。目前注射剂可以采用家兔法和鲎试剂法检查热原①家兔法主要机理:热原是微生物的代谢产物,是注射后能引起人体特殊致热反应的物质。

试验用的注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器皿,应置烘箱中用250℃加热30分钟,也可用其他适宜的方法除去热原。

离子交换法:热原在水溶液中带负电,可被阴树脂所交换,但树脂易饱和,须经常再生。热原检查(家兔法):由于家兔对热原的反应与人基本相似,家兔法为各国药典规定的检查热原的法定方法。

家兔法的原理:含有热源的注射剂与不含热源的阴性注射剂对照注入家兔体内后,其体温变化是不同的。特点:家兔对热源的反映和敏感度与人相似,故实验结果准确,但操作烦琐,费时费力,实验条件严格,影响因素较为复杂。

热原系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。主要是指细菌性热原,是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。热原的检查法包括家兔法,凝胶法和光度测定法。

原理:家兔敏感的温度变化。特点:快速准确。范围:适用于任何热原检测。具体来说:原理:家兔的体温变化非常敏感,它们对许多病毒和致病菌非常敏感,具有能客观反映各类药品中热原在生物体内引起发热情况的特点。

内毒素的检测方法和原理

1、鲎试剂法又称凝胶法,系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反立的原理进行限度检测或半定量检测内毒素的方法。由于鲎试剂法简单﹑快速﹑灵敏﹑准确,已广泛用于临床、制药工业药品检验等方面。

2、凝胶法是通过观察有无凝胶形成作为反应的终点。此法操作比较简单,经济,不需要专用测定设备,可以进行定性或半定量测定。动态浊度法、终点浊度法、动态显色法、终点显色法,这四种方法都是定量检测内毒素的。

3、凝胶法:凝胶法工作的原理是,在特定的PH范围内,内毒素分子将会在凝胶中凝结,形成固体凝胶。内毒素水平高时凝胶大,而低内毒素水平则会形成小的凝胶点。

4、凝胶法系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素的方法。凝胶法鲎试剂常见规格为0.1ml/支或0.5ml/支或者更大装量,使用时应加除热原水(细菌内毒素检查用水)复溶后使用。

什么是鲎试剂法

鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物,经低温冷冻干燥而成的生物试剂,专用于细菌内毒素检测。

各自的原理、特点与适用范围是什么?正确答案:中国药典收载的热原检查方法包括家兔法和鲎试剂法。(1)家兔法的原理是:比较家兔注入含有热原的注射剂和不含热原的注射剂后体温的变化,来判断注射剂中有无热原。

鲎试剂法又称凝胶法,系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反立的原理进行限度检测或半定量检测内毒素的方法。由于鲎试剂法简单﹑快速﹑灵敏﹑准确,已广泛用于临床、制药工业药品检验等方面。

凝胶法是应用鲎试剂可与内毒素发生凝集反应的原理来定性或半定量检测内毒素的一种鲎试验法,检测时鲎试剂需以除热原水(内毒素检查用水)复溶后使用,通过观察有无凝胶形成作为检测终点。

注射剂可以采用哪些方法检查热原?请阐明其主要机理。

1、正确答案:中国药典收载的热原检查方法包括家兔法和鲎试剂法。(1)家兔法的原理是:比较家兔注入含有热原的注射剂和不含热原的注射剂后体温的变化,来判断注射剂中有无热原。

2、①高温法:凡能耐受高温处理的容器、用具,如注射用玻璃针筒及其他玻璃容器,在洗净后于250℃加热半小时以上,可有效地破坏热原。

3、②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标,特别是供静脉及脊椎腔注射的制剂。热原检查体内实验方法有家兔法,体外实验法有鲎试剂试验法。③澄明度:目前很多工厂还采用目测检查法,国内外正在研究全自动检查机。

鲎试验的实验原理

鲎试验,也称为柯普菲亚斯试验,是一种经典的科学实验,旨在验证一种假说,即生命起源于海洋环境。该实验是由美国生物学家斯坦利L米勒在20世纪50年代开展的。

原理:凝胶法是应用鲎试剂可与内毒素发生凝集反应的原理来定性或半定量检测内毒素的一种鲎试验法,检测时鲎试剂需以除热原水(内毒素检查用水)复溶后使用,通过观察有无凝胶形成作为检测终点。

反应原理是因为鲎这种海洋生物它的血液中提取的物质,对于细菌内毒素等非常敏感。一旦出现的话,就会出有凝结的现象。它的一般性原理是,它主要是由蛋白质遇到不良环境形成的凝结现象。

根据鲎试剂反应的原理可分为定性鲎试剂和定量鲎试剂,对应的试验称定性鲎试验和定量鲎试验。定性鲎试验主要用于药品,医疗器械等产品的内毒素定性检验。